EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

欧洲地区食品管理机构（EMA）药剂安全和危险性评量委员才会要求，进一步提高对降回戊酸盐的可用管理，限制育龄期男人可用降回戊酸盐。

这是由于，怀胎降回戊酸盐掩盖才会致使早产脊柱和生长发育问题。

委员才会要求，除了对外科手术无效或不耐受，降回戊酸盐不不应用于外科手术中风有脑瘤或双相障碍的早产或即将早产男人。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术并不需要的男人来说，不应当进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种情况，可根据实际情况，在护士的指导和监督下进行早产准备。此外，这种情况除此以外也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，临床护士在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，不应获知有关药剂的全部接收者，前提中风者忽略药剂的潜在危险性，在得到中风者的知情准许后，方可进行无关外科手术。

以上要求基于怀胎降回戊酸盐掩盖效不应的一项系统评量，在这项系统评量中，EMA委员才会不仅咨询了涉及的中风者和家庭，还咨询了无关的研究专家和专科医生。

生长发育障碍

最近的研究暗示，怀胎降回戊酸盐掩盖的学龄前幼儿生长发育问题中风病危险性平均30%-40%，仅限于：步行和语言延时、记忆障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐掩盖的幼儿在祖父母时，脊柱的危险性约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般幼儿中的中风病危险性仅为2%-3%；并且，这些幼儿中风多动症的危险性也较大。也就是说数据也暗示，怀胎降回戊酸盐掩盖的幼儿中风孤独症谱系障碍和孤独症的危险性为一般幼儿的3倍和5倍。

委员才会要求，不应当向欧洲地区共同体的保健医护人员和给与降回戊酸盐外科手术的中风者缺少有关这种药剂的基础教育资料，以获知他们这种药剂的无关危险性。临床护士也不应当每星期评量正要给与外科手术的青春期或蓝图早产男人。

目前，这些要求之前提交至全人类互相交换认可处理程序和分散处理程序协调组，等候最终裁定。与此同时，对正要服用降回戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男人，不应及时咨询护士。

不甘心

在这一研究基础教育领域卓有建树的斯坦福大学医学院教授Kimford J. Meador说，如果提议这些要求，将才会减少子宫内降回戊酸盐掩盖的幼儿数量。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种脊柱和早产生长发育问题危险性，以及左右一半的早产不属于蓝图早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个不甘心的并不需要。

“我们支持这一要求，降回戊氰化不不应该作为外科手术育龄男人脑瘤的一线外科手术方法。并且，男人在早产期间也所需被获知药剂的潜在危险性。我们始终致力于育龄期脑瘤男人给与孕前咨询的文艺活动，同时也缺少了一些天然资源，以前提她们意识到脑瘤药剂的潜在危险性。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的财务管理和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤药剂也理论上，但是对于已早产或蓝图早产的男人来说，最低剂量的降回戊氰化仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代药剂并不会依靠脑瘤症状，副作用过大，或是难以依靠的脑瘤中风危险性远高于降回戊氰化带来的危害。

在这种完全，衡量共同利益后，中风者和护士可能才会得出结论，降回戊氰化对他们来说是最安全的并不需要。如果提议这些要求，不应也就是说提中风者意识到降回戊氰化的潜在危险性，并与护士草拟最佳外科手术提议。

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编辑： 李英飞