据9月1日发布的最新消息,FDA从未审批UCB公司的Vimpat单药疗法应用于化疗高血压。这也就是说该药可以分开给药应用于之外性头痛的年长高血压高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批应用于高血压高血压的辅助化疗。
宾夕法尼亚州监管机构这项新中选,也就是说之外头痛的高血压高血压可以用到Vimpat作为初治单药化疗,而从未不感兴趣化疗的高血压高血压,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量上升带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而用药拓展之后,如果UCB可以在与整体化疗方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得很高的收益。
因为该病除此以外,高血压需要独创化疗,因此,高血压高血压的化疗选取多多益善。UCB总监医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们直至以共享更多高血压病人更多化疗选取为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和高血压高血压又有了更多化疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时中选了Vimpat各种制剂用时负荷剂量。
UCB已计划向欧洲递交申请者,拓展其在该区外的整体用药。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在应用于新诊断之外性头痛高血压高血压时的有效性和安全性。
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