据9翌年1日发布的死讯,FDA已经批文UCBCorporation的Vimpat单药疗法运用于病患抑郁症。这意味着该药可以单独给药运用于部分性复发的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文运用于抑郁症病患者的辅助病患。
美国监管机构机构这项新的推荐,意味着部分复发的抑郁症病患者可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经不感兴趣病患的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCBCorporation摆脱Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来因素的主要其产品。Vimpat在2014年月初获2.17亿欧元的收益。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与现有病患工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获非常高的收益。
因为该病迥然不同,病患者须要个性化病患,因此,抑郁症病患者的病患并不须要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以提供非常多抑郁症病人非常多病患并不须要为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和抑郁症病患者又有了非常多病患并不须要。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次承受剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩张其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行时一项研究,较为lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在运用于新病症部分性复发抑郁症病患者时的有效性和安全性。
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编辑: zhongguoxing相关阅读
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