欧盟扩展准许优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报导，欧洲联盟委员亦会已同意优时比（UCB）的抗脑瘤药品 Vimpat 用于学童。该监管机构同意这款药品作为基本上药品和借助于药品在、中学生和 4 岁以上学童里面用于脑瘤之外中风用药，不管脑瘤是否有自体病变中风。

脑瘤是一种慢性神经阻碍，它影响亚洲地区将近 6500 万人，其里面近一半的病例是在学童时期被诊断出来。根据优时比的其实，眼科患者用到迄今为止可供用到的抗脑瘤药品亦会遭受不好重大事件，因此需要额外的用药拟议，以便在较少不好反应的前提控制脑瘤中风。

该公司声称，Vimpat（拉尼苯甲酸）的扩张同意基于该药品从到学童数据资料的外推基本概念，它的同意同时也取得了在学童里面采集的该药品安全性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性脑瘤中风的眼科患者用到迄今为止的用药拟议，仍确实亲身经历很差的脑瘤中风控制，以及生活质量下降，」阿尔及利亚里昂的大学医院的眼科临床脑瘤、呼吸阻碍和功能性药理学副所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼苯甲酸的同意，欧洲联盟的卫生保健专业人员和眼科患者现在有了一种额外的用药拟议，它既可作为基本上药品，也可作为借助于药品，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有脑瘤的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲联盟另一款，其作为借助于药品在及中学生（16 岁-18 岁）脑瘤患者里面用于用药脑瘤的之外中风，不管脑瘤是否有自体病变中风。

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编者： 冯志华